汉康生技 2025 年度里程碑总回顾

汉康生技 2025 年度里程碑总回顾

汉康为癌症及自身免疫疾病患者，打造具临床突破力的创新抗癌生物药。

汉康生技通过自主开发的 FBDB™ 技术平台，持续推进具备同类首创（First in class）与同类最优（Best in class）潜力的融合蛋白药物，并于 2025 年在临床、国际学术与市场面向皆取得关键验证成果。

FBDB™技术平台价值

• 可理性设计并灵活串联多重靶点，解决肿瘤免疫治疗反应不足及安全性不足的双重核心瓶颈。

• 支撑多项临床与临床前产品线同步推进。

• 2025 年通过临床数据、国际会议发表、专利取得与授权合作，全面验证平台可行性与延展性。

2020 汉康成立 → 2021 FBDB™技术平台创立 → 2023 HCB101 进入临床一期 → 2024 HCB301 进入临床一期 → 2025年的汉康？

2025 年度关键里程碑

临床与研发突破

• HCB101 启动 1b/2 期临床试验（多国多中心多癌种）。其中，二线胃癌治疗联合疗法展现 80% 客观缓解率，显著优于历史标准疗法（26.5%）。
• HCB101 联合疗法获台湾食品药物管理部门核准适应症扩展（头颈癌、结直肠癌）。
• HCB301 于一期临床试验中，完成两个剂量组安全性观察，显示耐受性良好。
• HCB303 启动新药临床试验申请准备阶段。
• HCB206 启动新领域：自身免疫疾病治疗。

国际学术与能见度

• ASCO 2025：发表 HCB101 初步临床数据。
• ASH 2025：发表 HCB101 单药治疗人体试验结果。
• ESMO 免疫肿瘤学大会：获选口头报告。
• 《Journal of Hematology & Oncology》：研究成果刊登国际顶尖期刊。
• 受邀出席 CBA 年会，为唯一代表中国台湾之创新药物公司。
• SITC 2025：发表 HCB301 临床前研究成果。

奖项与肯定

• IMAPAC 2025 台湾地区生物制药卓越奖
• 2025 杰出生物技术产业奖－潜力新锐奖

市场与公司发展

• HCB101 完成国际授权交易
  • 签约金：1,000 万美元
  • 总里程碑金最高达 1.92 亿美元，以上合计最高可达 2.02 亿美元
• 公司登录中国台湾地区兴柜市场，并完成创新板上市申请送件。
• HCB101 取得美国专利。

关键团队布局

• 陆英明 博士 出任集团总裁兼首席医疗官，全面强化临床策略、国际药物开发与平台价值转化。

2025年总结

2025 年是汉康从“平台建构”正式迈向“临床与市场双重验证”的关键一年。
FBDB™ 已被证实不仅是一项技术平台，而是一个能持续产出具临床影响力创新药物的研发引擎。

汉康生技不仅是家拥有潜力药物的公司，更代表免疫肿瘤疗法的下一篇章——一个始于中国台湾，即将改写全球癌症治疗格局的重大机遇！