核心技术平台

core competence
基于Fc设计的具特殊分子构型的生物药
(Fc-Based Designer Biologics, FBDB™)

汉康生技的核心技术是FBDB™ (Fc-Based Designer Biologics) 技术平台,专注于次世代肿瘤免疫融合蛋白生物药物研发,主要利用抗体Fc区域为骨架,并透过蛋白质工程技术,将改造后的多种抗癌大分子建构在其骨架上,以及结合 AI 辅助设计的药物开发能力,致力于解决肿瘤免疫治疗中的难题。

领先全球的三功能生物药创新技术

目前已有 >160 抗体药物获得至少一个监管机构的批准,其中包括 17 款双特异性抗体药物
全球范围: 尚无三功能抗体或融合蛋白获得批准
目前临床开发中 2,400 多个抗体或融合蛋白候选项目中,三功能生物药物依然稀少且珍贵,仅占全球所有项目/计划的 1.6%

汉康生物药工艺开发的重要指标
掌握高阶工艺技术,稳定产出高质量复杂的生物药

达到高产量、高纯度、高稳定性等具体指标

高产量

克服融合蛋白制程产量难度高
复杂融合蛋白产量通常2~3g/L,汉康可达4~6g/L

高纯度

精准去杂质后可达纯度: 99+%

高稳定

冷链保存、常温、运送维持温度稳定
4℃、25 ℃都能维持一个月以上稳定

工艺稳定

工艺稳定成熟,可技术转移给CDMO公司

降低成本

利用创新技术使单位体积产量提高2倍以上

汉康生物药工艺开发的重要指标
工艺开发 (Process Development) 及分析、生产与质量控制 (CMC) 领域的核心能力

汉康生技的工艺开发部门涵盖三大核心组别:

上游开发

专注于细胞株开发与细胞培养工艺研发

下游开发

负责蛋白纯化工艺研发及制剂开发

分析开发

聚焦于分析方法的设计与优化

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时间,是我们最大的成本

我们专精于应对结构与功能高度复杂的新型融合蛋白新药研发项目,量身定制最合适的生产工艺与分析策略。团队致力于在新药研发每分每秒都至关重要的阶段,定义出兼顾患者安全与药品质量的工艺参数,建立严谨的质量控制方法,确保药品质量与安全性,推动研发项目高效前行。

凭借自主研发实力与灵活应变能力,汉康生技已成功建立起独立开发新型融合蛋白工艺与分析方法的能力,为合作伙伴与市场带来更具前瞻性与竞争力的生物制药解决方案。

生物制药解決方案

我们专精于应对结构与功能高度复杂的新型融合蛋白新药研发项目,量身定制最合适的生产工艺与分析策略,提供难以复制的创新生物药技术,结合疗效、安全性与成本效益,为全球肿瘤治疗提供突破性方案。

高技术含量

通过基因工程与蛋白融合技术,精准针对不同靶点,设计出高度特异性的抗癌分子,打造创新药物。汉康的核心技术具备高度专利保护与差异化竞争力,在全球生物技术领域中具有关键优势。

高组合灵活性

汉康的技术平台可灵活组合多种抗肿瘤分子,形成单一生物药,不仅实现免疫协同作用、提升疗效,亦有效降低副作用,为治疗带来更好的安全性与效果。

高效益表现

已在多种动物肿瘤模型中验证出色疗效与良好安全性,作用机制(MoA)明确,有助于单方与联合治疗的开发。药物开发设计大幅降低生产与临床成本,具备高表达量、高纯度及稳定性,是具有经济效益的创新选择。