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投资问与答
亲爱的投资者，您好：
欢迎访问汉康生技官网。在公平、诚信、透明的基础上，无论是机构还是个人提问，汉康都将根据作业程序详细回复，并在官网上公开答复内容。
以下特别针对汉康生技 (HanchorBio) 潜在投资者常见问题的回复，旨在提高信息透明度与信任感：
汉康生技专注于新一代肿瘤免疫融合蛋白生物药物的研发，拥有自有的FBDB™优化平台、蛋白质工程技术，以及结合AI辅助设计的药物开发能力，致力于解决肿瘤免疫治疗中的难题。
FBDB™优化平台具备以下特点：
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高技术壁垒：以汉康独有的Fc区域为骨架，针对不同靶点设计并生产高特异性抗癌分子，并对其进行基因工程结构改造的生物抗癌药。
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高技术壁垒：尚无其他中国台湾地区药厂可研发三功能生物药，竞争对手均为世界级药厂。
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高灵活性：以汉康独有的Fc区域为骨架，可针对不同靶点，将多种抗癌分子灵活组合于骨架上，作为针对不同靶点的抗癌生物药。
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高灵活性：可引发人体先天性及适应性两大免疫系统反应，产生协同作用，对抗肿瘤。
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卓越疗效：所生产的生物药已证实具备良好的安全性及抗癌疗效潜力。
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明确作用机制：实验证实可阻断肿瘤与免疫系统间的信号通路，较单一抗体及联合疗法更为有效。
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优异成本效益：可将多种生物药组合成单一生物药，降低多药研发、工艺生产与临床研究的费用与成本。
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优异成本效益：工艺生产技术成熟，已实现高产量、高纯度和在不同温度下的高稳定性，适合冷链运输与保存。
目前有包括以下几大核心产品线：
HCB101
同类最优的肿瘤免疫抗癌生物药
- 主要靶点：CD47 针对多种实体癌种与NHL淋巴瘤，于台湾、美国及中国大陆多家医院执行临床试验：
- 临床1a期：单药使用；高剂量经安全委员会证实安全性；多例病患经治疗后肿瘤显著部分缩小案例产生。
- 目前进入临床1b/2期：与标准疗法(SOC)联用；针对头颈癌、三阴性乳癌、胃癌、结直肠癌等癌种；病患经治疗后肿瘤显著部分缩小案例产生
HCB301
新一代免疫肿瘤抗癌三功能生物药
- 主要靶点：CD47、PD-L1 & 抗肿瘤微环境分子 针对多种实体癌种与NHL淋巴瘤：
- 临床1a期：单药使用；获得美国 FDA 与中国大陆NMPA的IND 核准执行临床试验；第一病患已入组受试。
HCB303
新一代免疫肿瘤抗癌三功能生物药
- 主要靶点：CD47、PD-L1 & 第三靶点 针对多种实体癌种与NHL淋巴瘤 研发后期，预计进入临床阶段。 其他探索性生物药研发项目：针对先天免疫、适应性免疫(人体两大免疫系统)与癌症微环境（TME）三大方向，建构新颖标靶分子进行验证。
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高安全性：临床前灵长类试验已证实其安全性，未出现贫血或试验对象需输血等不良反应。
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细胞与动物实验显示多癌种治疗潜力：临床前细胞与动物试验，包括直接将患者肿瘤植入实验鼠体内进行治疗，结果显示多种癌种经HCB101治疗后，肿瘤缩小80%以上。
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已进入临床Ib/II期，为全球多区域多中心试验：正在美国、中国大陆与中国台湾地区的多家医院执行临床试验，于多个人种与多种癌种中测试抗癌效果。
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针对实体瘤，临床试验展现出竞争者未有的疗效：在多癌种的临床试验中，单药用于癌症患者时，肿瘤缩小达到30%以上。
公司目前专注于各研发项目与生物药的研发进展及临床数据建立，将根据管线成熟度与资本市场时机评估IPO规划，并视国内外资本市场条件选择适当地点与时机。若有任何关于上市的计划，也将通过公开法说会或进度说明会进行公告。
公司已于2024年完成B轮融资，目前未对一般投资者开放。若有意参与未来私募或寻求战略性合作，请联系：
[email protected]
近年财务摘要可参考本网站「历年财务报告」专区。完整财务报表则依照披露规定提交至指定政府平台，或可向公司财务部门提出申请查询。
短中长期营运目标
- 完成 HCB101 的全球多中心1b/2期临床试验；
- 完成 HCB301 的全球多中心1a期临床试验；
- 推出第三个抗癌生物药 IND (临床试验) 申请
- 建立更完整的转译医学与临床验证团队
- 规划潜在授权或共开发合作机会
其他相关营运方向也会于公开法说会或是进度说明会公告。
