新药研发介绍

New Drug
HCB303
蛋白创新药
基于FBDB技术平台制造的 First-in-Class 创新多靶点生物制剂。以 IgG 抗体 Fc 区域为骨架,结合针对三个不同靶点的蛋白分子,具备多重生物活性,可同时抑制多个讯息路径。
HCB101
蛋白创新药
同类最优抗癌创新生物药 (BIC),经工程化的第 3.5 代 SIRPα 药物,具备良好的药物安全性,并展现出针对多种实体肿瘤与非霍奇金氏淋巴瘤 (NHL) 的高潜在疗效。
HCB301
蛋白创新药
掌握全球少有的 (1.6%) 三功能生物药技术的肿瘤免疫生物药,能同时启动巨噬细胞与 T 细胞,降低肿瘤微环境的免疫抑制,展现治疗多种实体肿瘤的潜力,具良好安全性与疗效前景。
HCB303
蛋白创新药
下一代免疫肿瘤抗癌三功能生物药
主要靶点

CD47、PD-L1 & 第三靶点
针对多种实体癌种与NHL淋巴瘤。

研发后期

预计进入临床阶段。

研发立项
生物药优化
临床前实验
新药临床试验(IND)申请
临床I期
临床II期
临床III期
BLA/获批上市
HCB101
蛋白创新药
同类最优 (BIC) 肿瘤免疫抗癌生物药
主要靶点

CD47
针对多种实体癌种与NHL淋巴瘤,于台湾、美国及中国大陆多家医院执行临床试验。

临床1a期

单药使用;
高剂量经安全委员会证实安全性;
多例病患经治疗后肿瘤显著部分缩小案例产生。

目前进入临床1b/2期

与标准疗法 (SOC) 联用;
针对头颈癌、三阴性乳癌、胃癌、结直肠癌等癌种;
病患经治疗后肿瘤显著部分缩小案例产生。

研发立项
生物药优化
临床前实验
新药临床试验(IND)申请
临床I期
临床II期
临床III期
BLA/获批上市
HCB301
蛋白创新药
下一代免疫肿瘤抗癌三功能生物药
主要靶点

CD47、PD-L1 & 抗肿瘤微环境分子
针对多种实体癌种与NHL淋巴瘤。

临床1a期

单药使用;
获得美国 FDA、中国大陆NMPA与中国台湾TFDA的IND 核准执行临床试验;
第一病患已入组受试。

研发立项
生物药优化
临床前实验
新药临床试验(IND)申请
临床I期
临床II期
临床III期
BLA/获批上市