汉康生技将于ASCO消化道肿瘤大会2026 发布 HCB101 联合标准治疗在第二线胃癌中的早期临床结果
剂量相赖性的抗肿瘤活性，支持 HCB101 作为可与第二线胃癌标准治疗协同应用的先天免疫”骨干”疗法
汉康生技股份有限公司（TPEx：7827），一家致力于开发次世代肿瘤与自体免疫疾病免疫疗法的全球临床阶段生技公司，今日宣布其正在进行中的 HCB101 联合标准治疗（SoC）方案的 Phase 1b/2a 临床试验数据，已获选 2026 年美国临床肿瘤学会消化道肿瘤大会（ASCO GI 2026） 以壁报形式发表。该会议将于 2026 年 1 月 8–10 日 在美国旧金山举行。
本次获选之摘要（Abstract ID：372）显示，在一线治疗后失败后的晚期胃腺癌患者中，HCB101 联合ramucirumab 与 paclitaxel 展现出明确的剂量依赖性抗肿瘤活性，且整体安全性可控。尽管本研究仍属早期临床阶段，但目前观察到的肿瘤反应率与肿瘤缩小幅度，在既往二线标准治疗研究中处于较高水平，包括全球 RAINBOW 试验（NCT01170663） 及 RAINBOW-Asia 试验（NCT01939899） 所报道的结果，为以 HCB101 为核心的联合治疗方案 持续推进临床开发提供了支持依据。
二线胃癌是全球临床实践中定义清晰、治疗路径成熟的标准治疗场景，但整体疗效仍存在较大提升空间。HCB101 的设计思路并非改变既有治疗框架，而是对其进行「补强而非颠覆」: 在不影响标准给药剂量、安全性预期及日常临床操作流程的前提下，引入先天免疫调控机制，使其能够顺利融入现有治疗体系。
ASCO GI 2026 发表信息
- 壁报标题：Dose-Dependent Antitumor Activity of HCB101 Plus Ramucirumab and Paclitaxel in Previously Treated Gastric Cancer
- 摘要编号：372
- 发表者：陆英明 博士
- 日期／时间：2026 年 1 月 8 日｜上午 11:30 – 下午 1:00 (PDT)
更多来自此项 Phase 1b/2a 临床试验的分析结果与数据，将于 ASCO GI 2026 壁报交流期间同步公布。
汉康生技创始人、董事长兼首席执行官 刘世高 博士 表示：
「多年来，CD47–SIRPα通路在肿瘤免疫逃逸中的作用已被广泛认知，但将这一生物学机制成功转化为可行的临床治疗方案，一直面临较大挑战。HCB101 自设计之初即结合 AI 技术，针对这一核心问题进行系统性优化。我们工程化设计的SIRPα 分子显著增强了其与肿瘤细胞CD47的 结合亲和力，同时有效规避免了早期疗法法中常见的血液学毒性限制。在与已被临床和商业充分验证的二线胃癌标准治疗联合使用时，反复观察到清晰的剂量依赖性抗肿瘤活性，展示了先天免疫调控作为『组合友好型』免疫治疗骨干的潜在价值。」
以「骨干 (backbone) 疗法」为核心的机转设计逻辑
HCB101 是一款工程化 SIRPα–IgG4 Fc 融合蛋白，可选择性阻断 CD47–SIRPα 先天免疫检查点，恢复巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，同时将红血球结合风险降至最低，使其在联合治疗中具备良好的安全性基础。
在二线胃癌标准治疗中，ramucirumab 有助于改善肿瘤血管结构并缓解 VEGF 介导的免疫抑制，而 paclitaxel 则可诱导免疫原性肿瘤细胞死亡并促进抗原释放。三者联用使 先天免疫激活机制能够自然嵌入既有标准治疗体系，形成兼具生物学合理性与临床可操作性的抗肿瘤策略。
汉康生技集团总裁兼首席医学官、以及美国子公司首席执行官陆英明 博士 补充表示：
「二线胃癌具备明确的临床基准和广泛应用的治疗流程。本次早期研究中，最值得关注的不仅是 HCB101 联合 ramucirumab 与 paclitaxel 所展现的肿瘤反应深度与频率，更重要的是，这些疗效是在不牺牲既有治疗安全性和真实世界临床可行性的前提下实现的。我期待在 ASCO GI 发表这些成果，并与临床同行探讨先天免疫机制在胃癌治疗中的更广泛应用前景。」
关于 HCB101
HCB101 是基于汉康生技 自主FBDB™ 平台 理性设计的 SIRPα–IgG4 Fc 融合蛋白，旨在选择性阻断 CD47–SIRPα 先天免疫检查点的同时，最大程度降低血液学毒性。与早期抗 CD47 疗法不同，HCB101 的设计能在保留巨噬细胞抗肿瘤活性的同时，显著减少对红血球与血小板的非特异性结合，从而突破了该靶点过往临床开发中的主要限制。
此外，HCB101 在设计之初即以联合治疗为核心目标，其安全性、受体占据率及药代动力学特性，支持其在不干扰标准剂量、安全性预期及临床流程的前提下，与成熟肿瘤治疗方案协同应用。迄今为止，HCB101 已在单药及联合治疗的临床和转化研究中，展现出一致的靶点结合能力和早期抗肿瘤活性，包括在过去被认为对 CD47 靶向疗法具挑战性的肿瘤类型中。这些特性使 HCB101 成为一款具差异化潜力的巨噬细胞检查点骨干疗法，可广泛应用于实证成熟的实体瘤与血液肿瘤治疗框架中。
关于汉康生技
汉康生技总部设于台北，并于上海与美国旧金山湾区设有据点，是一家专注于免疫肿瘤学的全球生技公司（TPEx：7827）。公司由具备丰富生物制剂研发与国际临床开发经验的专业团队领导，致力于重塑癌症治疗版图。
汉康生技以重新活化免疫系统对抗疾病为使命，其专属的FBDB™ (Fc-based Designer Biologics) 平台 可开发具多重靶点与多功能设计的创新生物药，协同启动先天与后天免疫反应，以突破现行抗 PD-1／PD-L1 治疗的限制。FBDB™ 平台已在多项体内肿瘤动物模型中成功建立概念验证（PoC）。透过在创新分子设计与 CMC 制程上的持续突破，汉康生技致力于开发具转化意义的创新药物，以满足未被满足的重大医疗需求。