全球臨床階段生技公司漢康生技（7827）宣布，旗下免疫治療新藥HCB101在臨床試驗中再度傳來捷報。繼二線胃癌試驗展現78％腫瘤大幅縮小（PR）後，HCB101於頭頸癌（Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, HNSCC）病患中再度觀察到強勁療效數據，顯示該藥具備跨癌種的廣泛應用潛力。
最新1b/2a期臨床數據顯示，HCB101與標準療法Keytruda（PD-1單抗）聯合治療的目前入組的二例頭頸癌患者（劑量組1.28 mg/kg），均達到腫瘤顯著縮小的PR標準，腫瘤直徑總和縮小分別達到-48.8%和-68.1%；整體客觀反應率（ORR）高達100％（2例患者皆達PR）。
相比之下，現行Keytruda單用的標準療法在頭頸癌二線治療中的ORR僅約16%至18%。此初步臨床結果顯示，HCB101可顯著強化免疫檢查點抑制劑的治療反應，為頭頸癌的臨床治療帶來前所未有的潛在突破。
HCB101 之前在單藥劑量遞增爬坡的1a 臨床安全性試驗時，即在5.12 mg/kg 劑量組的一位頭頸癌患者，觀察到腫瘤顯著縮小的PR反應。這也是全球目前多個CD47抑制劑中，唯一觀察到單藥對頭頸癌有PR療效的藥物。
而在臨床一期單藥劑量爬坡試驗中也同步展現出極佳的臨床耐受性和安全性，成功突破30 mg/kg劑量；30 mg/kg 高劑量組的五位患者均未出現嚴重的毒副作用，突顯其寬廣的治療窗及卓越的治療潛力。
HCB101為第3.5代抑制CD47 「不要吃我」訊號的SIRPα融合蛋白藥物，透過漢康生技自有FBDB™技術平台開發。該藥物可精準調控免疫系統的吞噬與辨識功能，重新啟動巨噬細胞清除腫瘤的能力，同時避免傳統CD47單抗常見的紅血球結合與貧血副作用。當HCB101與PD-1單抗聯用時，能全面啟動先天與適應性免疫反應，在「促進吞噬、激活殺傷」的免疫機制下，有效提升腫瘤清除成果。
漢康生技創辦人暨董事長暨執行長劉世高博士表示：「繼胃癌後，我們非常興奮地在頭頸癌中再次看到明確的臨床反應。HCB101不僅能與現有免疫檢查點藥物協同發揮作用，更有潛力成為多癌種的治療新基礎。」
公司指出，頭頸癌試驗目前仍在進行中，將持續擴大樣本並追蹤反應持久性。同時，HCB101在其他實體腫瘤，包括胃癌、三陰性乳癌、結直腸癌等，也同步展開臨床評估，目標建立多適應症的治療佈局，並力爭成為新一代的腫瘤免疫突破性療法。