漢康HCB101二線胃癌最新數據亮眼　近九成患者腫瘤顯著縮小

全球臨床階段生技公司漢康生技（7827）公布旗下免疫治療新藥 HCB101 的最新臨床試驗數據，顯示該藥在晚期二線胃癌患者中展現穩定且持續上升的治療反應。
截至目前，共收治9位病患，其中8位腫瘤顯著縮小；腫瘤直徑總和（sum of diameters；SOD）縮小均在26%以上，SOD最高縮小達78%。若以整體緩解率來（ORR）來估算，則已有7位患者腫瘤達到部分緩解（PR；SOD縮小超過30%），ORR將近80％，遠超現行二線標準療法ORR 26.5％的臨床數據。
數據顯示，隨著治療時間拉長，呈現腫瘤縮小反應的患者人數持續增加，顯示HCB101具長期穩定的治療潛力，最終將反應在延長的無進展生存期（PFS）和整體生存期（OS）。該成果不僅突顯其臨床療效，也進一步奠定了HCB101作為CD47 抑制劑的同類最佳（Best-in-Class）的戰略地位。
同時，此優異的臨床表現，也大幅增強了HCB101作為新一代免疫治療關鍵核心藥物的全球競爭力。
漢康生技指出，經治療的9位胃癌患者，其中三名患者其腫瘤直徑縮小超過50%，分別為1名5.12mg/kg及2名8mg/kg劑量組患者，更有一名患者於治療後6周即觀察到縮小數值高達78.2%，展現HCB101新藥對腫瘤顯著的抑制效果；而在臨床一期數據中也同步展現高安全性，成功突破30 mg/kg劑量，並未出現毒性反應，表現出寬廣的治療窗及強勁的治療潛力。
HCB101為第3.5代 抑制CD47 「不要吃我」訊號的SIRPα融合蛋白藥物，乃利用漢康生技自主開發的 FBDB™ 技術平台所設計，能精準調控免疫細胞的作用與辨識腫瘤細胞的功能，重新啟動巨噬細胞以清除腫瘤（並透過抗原呈現激活T細胞），同時大幅降低對紅血球的結合，避免貧血及血小板減少等副作用。
該藥物於臨床1b/2a期的臨床試驗，搭配標準療法雷莫蘆單抗與紫杉醇，形成「免疫活化、血管修復、細胞毒殺」三重機制，帶來遠高於傳統治療的縮瘤效果。
漢康生技創辦人暨董事長劉世高博士表示：「我們針對CD47路徑的分子設計不僅安全性佳，更真正突破現今二線胃癌患者所面臨的SOC臨床療效欠佳的困境；目前有愈來愈多患者出現腫瘤縮小的反應，這樣的結果印證了我們研發能力與研發平台的優越性及與前沿性。我們對HCB101後續數據的表現充滿信心，包括對其他癌症，如頭頸癌、結直腸癌和三陰性乳癌的療效，這也將為未來的國際授權合作帶來加分與助力。」
目前該臨床試驗仍在多國同步進行中，漢康生技將持續擴展患者數據並觀察療效的持久性，以進一步驗證HCB101在二線胃癌治療中潛在的突破性治療地位。