核心技術平台

core competence
基於Fc設計的具特殊分子構型的生物藥
(Fc-Based Designer Biologics, FBDB™)

漢康生技的核心技術是FBDB™ (Fc-Based Designer Biologics) 技術平台,專注於次世代腫瘤免疫融合蛋白生物藥物研發,主要利用抗體Fc區域為骨架,並透過蛋白質工程技術,將改造後的多種抗癌大分子建構在其骨架上,以及結合 AI 輔助設計的藥物開發能力,致力於解決腫瘤免疫治療中的難題。

領先全球的三功能生物藥創新技術

目前已有 >160 抗體藥物獲得至少一個監管機構的批准,其中包括 17 款雙特異性抗體藥物
全球範圍: 尚無三功能抗體或融合蛋白獲得批准
目前臨床開發中 2,400 多個抗體或融合蛋白候選項目中,三功能生物藥物依然稀少且珍貴,僅佔全球所有項目/計劃的 1.6%

漢康生物藥製程開發的重要指標
掌握高階製程技術,穩定產出高品質複雜生物藥

達到高產量、高純度、高穩定性等具體指標

高產量

克服融合蛋白製程產量難度高
複雜融合蛋白產量通常2~3g/L,漢康可達4~6g/L

高純度

精準去雜質後可達純度: 99+%

高穩定

冷鏈保存、常溫、運送維持溫度穩定
4℃、25 ℃皆能維持一個月以上穩定

製程穩定

製程穩定成熟,可技轉給CDMO公司

降低成本

利用創新技術使單位體積產量提高2倍以上

漢康生物藥製程開發的重要指標
製程開發 (Process Development) 及分析/生產/品質管制 (CMC) 領域的核心能力

漢康生技的製程開發部門涵蓋三大核心組別:

上游開發

專注於細胞株開發與細胞培養製程研發

下游開發

負責蛋白純化製程研發及製劑開發

分析開發

聚焦於分析方法的設計與優化

/
時間,是我們最大的成本

我們專精於應對結構與功能高度複雜的新型融合蛋白新藥研發項目,量身打造最合適的生產製程與分析策略。團隊致力於在新藥研發每分每秒都至關重要的階段,定義出兼顧病患安全與藥品質量的製程參數,建立嚴謹的品質管制(Quality Control, QC)方法,確保藥品品質與安全性,推動研發專案高效前行。

憑藉自主研發實力與靈活應變能力,漢康生技已成功建立起獨立開發新型融合蛋白製程與分析方法的能力,為合作夥伴與市場帶來更具前瞻性與競爭力的生物製藥解決方案。

生物製藥解決方案

我們專精於應對結構與功能高度複雜的新型融合蛋白新藥研發項目,量身打造最合適的生產製程與分析策略,提供難以複製的創新生物藥技術,結合療效、安全性與成本效益,為全球腫瘤治療提供突破性方案。

高技術含量

透過基因工程與蛋白融合技術,精準針對不同靶點,設計出高度專一性的抗癌分子,打造創新藥物。漢康的核心技術具備高度專利保護與差異化競爭力,在全球生技領域中具關鍵優勢。

高組合靈活性

漢康的技術平台可靈活組合多種抗腫瘤分子,形成單一生物藥,不僅實現免疫協同作用、提升療效,亦有效降低副作用,為治療帶來更佳的安全性與效果。

高效益表現

已在多種動物腫瘤模型中驗證出色療效與良好安全性,致藥機轉(MoA)明確,有助於單方與聯合治療的開發。藥物開發設計大幅降低生產與臨床成本,具備高表達率、高純度及穩定性,是具經濟效益的創新選擇。